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Sep 07, 2023

FDA の概要: FDA は公衆および医療従事者に針を使用しないよう警告

Panoramica della FDA La seguente citazione è della Dott.ssa Binita Ashar.

FDA の概要

以下の引用は、FDA の機器および放射線保健センターの外科および感染制御機器室のディレクターである Binita Ashar 医師によるものです。

スペイン語

「本日、FDAは国民および医療専門家に対し、ヒアルロン酸やその他の唇や顔のフィラー（総称して皮膚フィラーまたはフィラーと呼ばれる）の注射にヒアルロンペンなどの無針器具を使用しないよう警告しています。FDAの優先事項は、皮膚、唇、目への永久的な損傷など、その使用に関連して報告されている重篤な有害事象に気づいていない可能性がある患者を保護しています。

患者および医療従事者は、FDA が家庭用または無針注射装置での使用を目的とした店頭販売の皮膚充填剤を承認していないことを知っておく必要があります。 これらの未承認の無針器具や充填剤は、認可を受けた医療提供者との相談を回避して、オンラインで顧客に直接販売されることが多く、これは患者が自分の健康について情報に基づいた決定を下すための重要な安全対策です。

FDA は、これらの未承認の無針器具および無針注射器具と併用することを目的とした皮膚充填剤のオンライン プラットフォームを監視しています。 また、患者と医療提供者には、どの製品が FDA によって承認されているか、また未承認の製品を使用する危険性（一部は取り返しのつかないものになる可能性がある）を理解し、用心深くなってほしいと考えています。 FDAは引き続き国民に警告を発し、公衆衛生を守るために必要に応じて追加の措置を講じていきます。」

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米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

2021/10/08

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